Thứ tư, 29/03/2017 12:49 GMT+7

Hotline: 091.352.8198

Quy định về thu hồi thuốc thú y

14/02/2017, 07:10 (GMT+7)

Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa và Thông tư số 13/2016 ngày 2/6/2016 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y, trong đó có quy định về việc xử lý thuốc thú y bị thu hồi...

Bạn Ngô Văn Quân ở tỉnh Đồng Nai có hỏi chuyên mục về trường hợp Chi cục Thú y tỉnh kiểm tra cửa hàng thuốc thú y của gia đình, trong đó có một số thuốc nhập khẩu dạng bột đóng bao bị vón cục và đã bị thu hồi.

Xin hỏi theo quy định của luật pháp thì việc thu hồi trên có đúng không. Xin cảm ơn!

Trả lời:

Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa và Thông tư số 13/2016 ngày 2/6/2016 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y, trong đó có quy định về việc xử lý thuốc thú y bị thu hồi:

1. Thuốc thú y có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam nhưng có nhãn không đúng quy định của pháp luật hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, cơ sở chịu trách nhiệm về thuốc thú y tiến hành ngay việc thu hồi, xử lý như sau:

a) Thu hồi, tiêu hủy đối với thuốc thú y vi phạm chất lượng ở mức 1, bao gồm: hoạt chất không đúng theo đăng ký; thuốc bị biến đổi về hình thức (vón cục, vẩn đục, biến đổi màu, lắng cặn, phân lớp, biến dạng); thuốc không có hoạt chất hoặc thiếu hoạt chất chính ghi trên nhãn; vắc xin không đảm bảo 1 trong 3 tiêu chuẩn: vô trùng hoặc thuần khiết, an toàn, hiệu lực; thuốc bị thu hồi khẩn cấp theo quyết định của các cơ quan quản lý nước ngoài đối với thuốc nhập khẩu;

b) Thu hồi, tái chế, tái xuất đối với thuốc thú y vi phạm chất lượng ở mức 2 bao gồm: Thuốc không đạt một trong các chỉ tiêu về tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký (về cảm quan; lý hóa; độ nhiễm khuẩn, độ vô khuẩn; hàm lượng thuốc ngoài mức giới hạn cho phép ± 10% so với hàm lượng ghi trên nhãn, đối với sản phẩm thuốc thú y có chứa men vi sinh, hàm lượng men vi sinh thấp hơn 90% so với hàm lượng ghi trên nhãn; khối lượng tịnh hoặc thể tích thực ngoài mức giới hạn cho phép theo Dược điển Việt Nam hiện hành);

c) Thu hồi, khắc phục lỗi ghi nhãn đối với thuốc thú y có nhãn không đúng quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa;

d) Trường hợp thuốc thú y theo quy định tại Điểm b Khoản này mà không thể tái chế, tái xuất thì phải tiêu hủy.

3. Cơ sở có thuốc thú y buộc tiêu hủy phải thực hiện việc tiêu hủy theo quy định quản lý chất thải nguy hại của pháp luật về bảo vệ môi trường và chịu mọi chi phí.

4. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quyết định tiêu hủy thuốc thú y và ban hành quyết định thành lập hội đồng tiêu hủy thuốc thú y. Hội đồng bao gồm cơ quan chủ trì tiêu hủy, đại diện cơ quan quản lý chuyên ngành thú y, đại diện cơ quan tài nguyên và môi trường.

Từ quy định nêu trên, vận dụng trong trường hợp mà bạn nêu thì khi thuốc thú y đã bị vón cục chắc chắn chất lượng sẽ không đảm bảo và thuộc trường hợp phải thu hồi là đúng quy định.

LG MINH HƯƠNG
Share Facebook Share Google Share Twitter Share Zingme  

Gửi bình luận