Thứ tư, 24/04/2019 11:03 (GMT +7)

| Hotline: 0983.970.780

| Hà Nội 34°C /57%

Kiểm tra, đánh giá, phân loại điều kiện sản xuất thuốc thú y tại Công ty BTV theo đúng quy định

Thứ Bảy 23/04/2016 , 12:04 (GMT+7)

Vừa qua có một số thông tin liên quan đến việc kiểm tra điều kiện sản xuất và cấp giấy phép sản xuất thuốc thú y cho Công ty Cổ phần công nghệ sinh học thú y (Công ty BTV) không theo đúng quy định?

Về vấn đề này, Cục Thú y có ý kiến chính thức như sau:

* Về việc sản xuất thuốc thú y có chứa kháng sinh tại Công ty BTV:

Theo quy định tại Thông tư số 07/2012/TT-BNNPTNT ngày 13/02/2012 của Bộ Nông nghiệp và PTNT ban hành Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đến ngày 31/12/2012, cơ sở sản xuất thuốc thú y không có chứng chỉ  GMP thì chỉ được phép lưu hành các sản phẩm thuốc thú y đã sản xuất hết ngày 31/12/2014.

Công ty BTV (tại Biên Giang, Hà Đông, Hà Nội) đến thời điểm hiện nay không có chứng chỉ GMP nên không được phép sản xuất thuốc kháng sinh tại Công ty. Để được phép lưu hành các sản phẩm thuốc thú y có thành phần kháng sinh đã được cấp số đăng ký lưu hành trước ngày Thông tư số 07 nêu trên có hiệu lực, Công ty BTV đã ký hợp đồng gia công với Công ty Cổ phần phát triển công nghệ nông thôn (Công ty RTD) và được Cục Thú y cấp Giấy chứng nhận sản xuất gia công 11 sản phẩm cho Công ty theo quy định tại Thông tư số 08/2012/TT-BNNPTNT ngày 13/2/2012 của Bộ Nông nghiệp và PTNT quy định về thủ tục đăng ký sản xuất gia công thuốc thú y.

Chiều ngày 19/4/2016, Thanh tra Bộ NN và PTNT phối hợp với Cảnh sát phòng chống tội phạm về môi trường (C49) - Bộ Công an thanh tra đột xuất Cty BTV và phát hiện Công ty sản xuất thuốc kháng sinh tại cơ sở  là vi phạm quy định tại Thông tư số 07/2012/TT-BNNPTNT.


Thanh tra Bộ NN-PTNT cùng C49 lập biên bản, kiểm tra các sản phẩm của Cty Cổ phần Công nghệ sinh học Thú y..

 

* Về việc sản xuất kháng thể (dạng bột cho uống) và hóa chất sát trùng tại Công ty BTV:

Ngày 18/1/2016, Đoàn kiểm tra của Cục Thú y đã tiến hành kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện sản xuất kháng thể và hoá chất dùng trong thú y của Công ty BTV theo quy định tại Thông tư số 45/2014/TT-BNNPTNT ngày 3/12/2014 của Bộ Nông nghiệp và PTNT quy định việc kiểm tra cơ sở sản xuất, kinh doanh vật tư nông nghiệp và kiểm tra chứng nhận cơ sở sản xuất, kinh doanh nông lâm thuỷ sản đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Đây là 2 dây chuyền sản xuất không phải áp dụng thực hành tốt sản xuất GMP, quy trình sản xuất của 2 loại sản phẩm này đơn giản hơn nhiều so với sản xuất các loại thuốc kháng sinh.

Đối với dây chuyền sản xuất hoá chất dùng trong thú y của Công ty dùng để tiêu độc, sát trùng chuồng trại chỉ là san chiết từ thùng lớn ra các chai, can nhỏ, điều kiện san chiết không cần phải vô trùng. Đối với dây chuyền sản xuất kháng thể từ trứng gà đã được gây miễn dịch, điều kiện sản xuất yêu cầu phải có khu vực rửa trứng, rửa dụng cụ, nồi hấp, máy sấy tầng sôi, tủ bảo quản kháng thể, tủ bảo quản sản phẩm, khu vực thu hoạch, ra chai, chiết rót sản phẩm (có kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và phải có đèn tử ngoại, máy ly tâm, máy lọc, máy siết nút chai. Đoàn kiểm tra đã tiến hành đánh giá, phân loại cơ sở theo các nội dung tại mẫu biên bản kiểm tra  ban hành kèm theo Thông tư số 45/2015/TT-BNNPTNT. Tổng số lỗi vi phạm của công ty là 2 lỗi nặng và 6 lỗi nhẹ.

Theo hướng dẫn đánh giá phân loại cơ sở sản xuất thuốc thú y, hoá chất, chế phẩm sinh học, vi sinh vật dùng trong thú y ban hành kèm theo Thông tư số 45/2014/TT-BNNPTNT và căn cứ số lỗi vi phạm của Công ty, Đoàn kiểm tra đã xếp cơ sở loại B đối với điều kiện sản xuất hoá chất và kháng thể dùng trong thú y. Nội dung “Thiết kế và bố trí các khu vực phù hợp, hạn chế tới mức thấp nhất sự nhầm lẫn hoặc nhiễm chéo trong sản phẩm” thuộc điểm 2.2 của nhóm chỉ tiêu 2. Nhà xưởng sản xuất, đã được Đoàn kiểm tra đánh giá không đạt và xếp lỗi nặng (Ma). Rác thải của 02 dây chuyền sản xuất này chủ yếu là vỏ trứng gà đã được Công ty quy định thu gom xử lý như rác thải sinh hoạt.

 Theo quy định, Công ty BTV chỉ được phép sản xuất hoá chất và kháng thể thú y tại cơ sở sản xuất của Công ty. Cục Thú y đã cấp giấy chứng nhận lưu hành 2 sản phẩm hoá chất dùng trong thú y và 05 sản phẩm kháng thể thú y cho Công ty, tuy nhiên Giấy chứng nhận lưu hành của cả 2 sản phẩm hoá chất và 4 sản phẩm kháng thể thú y đã hết hạn từ ngày 11/01/2016 và chỉ còn lại 01 sản phẩm kháng thể BTV-Kháng thể Ecoli dạng bột được cấp phép lưu hành đến ngày 26/9/2016.

Như vậy, đối với việc tổ chức kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện sản xuất kháng thể (dạng bột cho uống) và hoá chất sát trùng dùng trong thú y của Công ty BTV tại thời điểm kiểm tra vào tháng 1/2016 của Đoàn kiểm tra thuộc Cục Thú y là hoàn toàn phù hợp theo đúng quy định tại Thông tư số 45/2014/TT-BNNPTNT của Bộ NN&PTNT.

Sản xuất thành công vacxin phòng bệnh phù đầu và phó thương hàn lợn

Sản xuất thành công vacxin phòng bệnh phù đầu và phó thương hàn lợn

Thuốc thú y 09/03/2020 - 16:10

Phân viện Thú y miền Trung vừa nghiên cứu và sản xuất thành công vacxin kép Colisal phòng bệnh phù đầu và phó thương hàn lợn.

Xuất cấp 20.000 liều vacxin phòng, chống bệnh lở mồm long móng

Xuất cấp 20.000 liều vacxin phòng, chống bệnh lở mồm long móng

Thuốc thú y 06/03/2020 - 09:35

Thời gian qua, dịch lở mồm long móng (LMLM) trên gia súc đã bùng phát tại tỉnh Quảng Ngãi.

Nguy cơ găm hàng, tăng giá vacxin, thuốc thú y do dịch Covid-19

Nguy cơ găm hàng, tăng giá vacxin, thuốc thú y do dịch Covid-19

Thuốc thú y 06/03/2020 - 08:54

Dịch Covid-19 không chỉ ảnh hưởng đến nền kinh tế của cả nước mà còn khiến nhiều loại vacxin, thuốc thú y ở Hà Tĩnh đứng trước nguy cơ bị găm hàng, tăng giá.

Một thương hiệu vi sinh uy tín

Một thương hiệu vi sinh uy tín

Thuốc thú y 30/12/2019 - 21:41

Công ty VIBO là một thương hiệu chuyên sản xuất và kinh doanh các sản phẩm chuyên dùng trong lĩnh vực thuốc thú y, thuốc thủy sản.

Quy định công bố hợp quy thuốc thú y: Thế giới không làm, sao ta lại có?

Quy định công bố hợp quy thuốc thú y: Thế giới không làm, sao ta lại có?

Thuốc thú y 22/11/2019 - 08:50

Ngày 21/11, Hiệp hội Sản xuất kinh doanh thuốc thú y Việt Nam (VVPA) đã quy tụ gần 70 doanh nghiệp để lấy ý kiến kiến nghị bãi bỏ quy định công bố hợp quy thuốc thú y - một quy định khiến nhiều DN gặp khó.

Phát hiện 9 cơ sở sản xuất tôm giống sai phạm tại Cần Thơ

Phát hiện 9 cơ sở sản xuất tôm giống sai phạm tại Cần Thơ

Thuốc thú y 14/06/2019 - 17:36

Các hành vi vi phạm được phát hiện, gồm sử dụng kháng sinh cấm và thuốc thú y ngoài danh mục được phép lưu hành tại Việt Nam; có dấu hiệu làm giả thương hiệu tôm giống; sản xuất (SX) không đúng với tiêu chuẩn công bố áp dụng…

Lo lắng gì vụ tôm này? - Tôm giống, bao giờ cung mới gặp cầu?

Lo lắng gì vụ tôm này? - Tôm giống, bao giờ cung mới gặp cầu?

Thuốc thú y 28/03/2019 - 15:01

Nông dân các tỉnh ven biển vùng ĐBSCL đang bước vào chính vụ thả nuôi tôm nước lợ năm 2019, với nỗi lo thường trực là thiếu nguồn cung con giống, chất lượng vật tư, thuốc thú y thủy sản, thức ăn không đảm bảo chất lượng và nguy cơ dịch bệnh gia tăng trong mùa nắng nóng kéo dài.

Sakan Việt Nam lần thứ 3 liên tiếp đạt danh hiệu 'Hàng Việt Nam chất lượng cao'

Sakan Việt Nam lần thứ 3 liên tiếp đạt danh hiệu 'Hàng Việt Nam chất lượng cao'

Thuốc thú y 21/02/2019 - 13:42

Tối 20/2/2019 tại TP. HCM, Cty CP Đầu tư và Phát triển công nghệ Sakan Việt Nam vinh dự đón nhận Chứng chỉ Hàng Việt Nam chất lượng cao năm 2019 – là Cty duy nhất của miền Bắc hoạt động trong lĩnh vực thuốc thú y được nhận giải thưởng này.

Toàn Thắng Eco Vet tổ chức 'Tết sẻ chia'

Toàn Thắng Eco Vet tổ chức 'Tết sẻ chia'

Thuốc thú y 29/01/2019 - 14:52

Nhằm hỗ trợ gia đình bệnh nhi phải điều trị dài ngày tại Bệnh viện Sản Nhi Bắc Ninh và Bệnh viện Bạch Mai, cán bộ công nhân viên Công ty CP Thuốc thú y Toàn Thắng (Toàn Thắng Eco Vet) tổ chức chương trình "Tết sẻ chia".

Tiêu chuẩn GMP-WHO trong sản xuất thuốc Thú y và Thủy sản

Tiêu chuẩn GMP-WHO trong sản xuất thuốc Thú y và Thủy sản

Thuốc thú y 09/11/2018 - 09:22

Một sản phẩm được gọi là tốt khi tích hợp đầy đủ các yếu tố: đảm bảo sản xuất đúng theo tiêu chuẩn đã đăng ký, chất lượng và an toàn khi sử dụng.

Công ty SAKAN gặp mặt khách hàng và ra mắt sản phẩm mới năm 2018

Công ty SAKAN gặp mặt khách hàng và ra mắt sản phẩm mới năm 2018

Thuốc thú y 30/09/2018 - 11:03

Ngày 29/9, tại KCN Đông Thọ, Bắc Ninh, Công ty Sakan Việt Nam - chuyên sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu nguyên liệu và thuốc thú y - thuốc thủy sản đã tổ chức Hội nghị khách hàng toàn quốc và ra mắt một số sảm phẩm mới năm 2018 với chủ đề " Chia sẻ, hợp tác, thành công".

Nhiều vi phạm tinh vi trong SX-KD vật tư nông nghiệp

Nhiều vi phạm tinh vi trong SX-KD vật tư nông nghiệp

Thuốc thú y 17/07/2018 - 08:15

Thời gian qua, nhiều thủ đoạn vi phạm hết sức tinh vi trong hoạt động SX kinh doanh một số vật tư nông nghiệp như thuốc BVTV, thức ăn chăn nuôi (TĂCN), thuốc thú y, đã được Thanh tra Bộ NN-PTNT phối hợp với cơ quan công an phanh phui.

Xem thêm
Báo Nông Nghiệp
Báo Nông Nghiệp
Báo Nông Nghiệp
Để trồng bơ hiệu quả

Để trồng bơ hiệu quả

Từ cây trồng phụ, che bóng cho vườn cà phê, hiện nay, cây bơ đang mang lại lợi nhuận cao cho nhà vườn, đặc biệt là trong thời điểm giá cà phê chạm đáy.

Nhận diện mới thuốc BVTV Beam 75WP

Nhận diện mới thuốc BVTV Beam 75WP

Cty CP Khử trùng Việt Nam (VFC) phối hợp với Cty Corteva tổ chức hội nghị gặp mặt khách hàng và giới thiệu nhận diện mới sản phẩm trừ đạo ôn Beam 75WP.

Phát hiện nhiều công ty 'tiếng tăm' kinh doanh thức ăn chăn nuôi kém chất lượng

Phát hiện nhiều công ty 'tiếng tăm' kinh doanh thức ăn chăn nuôi kém chất lượng

Nhiều công ty, đại lý thức ăn chăn nuôi ở khu vực Đông Nam bộ vừa bị cơ quan chức năng xử phạt vì sản xuất, kinh doanh hàng kém chất lượng.