 |
| Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Nguồn: vinphaco.com.vn) |
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP). Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine có số đăng ký: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, Ngày sản xuất: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Cty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên. Thời hạn buộc thu hồi là 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.
