Thứ tư, 24/04/2019 11:03 (GMT +7)

| Hotline: 0983.970.780

Bộ trưởng Bộ Y tế phải chịu trách nhiệm về hàng loạt sai phạm

Thứ Hai 16/09/2019 , 22:14 (GMT+7)

Sai phạm tại Bộ Y tế được chuyển sang Uỷ ban Kiểm tra Trung ương Đảng để xem xét, xử lý theo thẩm quyền đối với cán bộ, Đảng viên thuộc diện Bộ Chính trị, Ban Bí thư quản lý.

Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến.

Ngày 16/9, Thanh tra Chính phủ ban hành Thông báo Kết luận thanh tra việc cấp giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành đối với 10 loại thuốc của Công ty Helix, cấp giấy phép hoạt động cho Công ty Helix và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty Cổ phần VN Pharma.

Văn phòng Chính phủ cũng đã có Văn bản số 8297/VPCP-V.I thông báo ý kiến của Phó Thủ tướng thường trực Chính phủ Trương Hoà Bình: “Đồng ý với Kết luận thanh tra số 1574/KLTT-TTCP ngày 13/9/2019 của Thanh tra Chính phủ”.

Nội dung kết luận của TTCP thể hiện, thuốc chữa bệnh là một loại hàng hóa đặc biệt, nhưng trong thời gian qua ngành Y tế còn để xảy ra những thiếu sót, vi phạm trong khâu cấp số đăng ký thuốc; khâu cấp phép nhập khẩu thuốc; khâu cấp phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam; công tác đấu thầu cung cấp thuốc cho các cơ sở khám, chữa bệnh.... Nếu không được phát hiện và ngăn chặn kịp thời sẽ có nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của nhân dân.

Cụ thể, việc thẩm định, cấp số đăng ký đối với bảy loại thuốc để xẩy ra hàng loạt vi phạm như thời hạn thẩm định và cấp số đăng ký chậm so với quy định từ 100 đến 150 ngày. Biên bản thẩm định chỉ ghi tuần thẩm định, không ghi ngày thẩm định lần đầu. Bộ Y tế ban hành Thông tư số 22/2009/TT-BYT còn bất cập, nội dung chưa đầy đủ, đây là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc trong hồ sơ xin cấp số đăng ký có tài liệu bị làm giả nhưng không được phát hiện kịp thời.

Trong ba năm (2012, 2013 và 2014), Bộ Y tế đã cấp 607 giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, cũng không yêu cầu doanh nghiệp nộp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, trong đó có ba loại thuốc (H-Capita, H-Epra 40 và H-Lastapen 500mg)... Trách nhiệm này thuộc lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược thời điểm năm 2009 trong việc tham mưu, xây dựng và ban hành thông tư; đồng thời lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược thời kỳ 2011-2014 cũng chịu trách nhiệm chính trong việc thiếu sự quan tâm, chỉ đạo để sửa đổi, bổ sung, điều chỉnh nội dung Thông tư số 22/2009/TT-BYT cho phù hợp.

Về việc thẩm định, cấp giấy phép nhập khẩu đối với ba loại thuốc, thời hạn xét duyệt, cấp giấy phép nhập khẩu ba loại thuốc chậm từ 28 đến 60 ngày là vi phạm quy định tại khoản 3 Điều 11 Thông tư số 47/2010/TT-BYT. Theo kết luận thanh tra, Thủ tướng Chính phủ giao Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm quy định chi tiết về hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký (Điều 12 Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg). Tuy nhiên, khi Bộ Y tế ban hành Thông tư số 47/2010/TT-BYT nội dung quy định còn bất cập, chưa đầy đủ.

Những bất cập, chưa đầy đủ của Thông tư số 47/2010/TT-BYT nêu trên là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc thuốc H-Capita được cấp giấy phép nhập khẩu ngày 30/12/2013 nhưng giấy phép hoạt động của Công ty Austin Hồng Kông đã hết hạn từ ngày 6/10/2013 và ngày 11/4/2014 Chi cục Hải quan cửa khẩu Quốc tế Tân Sơn Nhất đã cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita vào Việt Nam.

Từ việc ban hành Thông tư số 47/2010/TT-BYT không đúng nội dung với Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg dẫn đến việc cấp giấy phép nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita và cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita vào Việt Nam là vi phạm Điều 5 Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg.

TTCP chỉ rõ các sai phạm việc nhập khẩu thuốc.

Về việc thẩm định, cấp phép hoạt động cho Công ty Helix năm 2014, kết luận thanh tra nêu rõ: thời hạn xét duyệt cấp giấy phép hoạt động chậm 53 ngày. Biên bản thẩm định cũng không ghi ngày, tháng lập và lỗi chính tả ghi địa chỉ của Công ty Helix.

Bộ Y tế ban hành Thông tư số 47/2011/TT-BYT còn bất cập, nội dung chưa đầy đủ. Đây là một trong những thiếu sót, sơ hở trong công tác quản lý dẫn đến tình trạng trong hồ sơ xin cấp phép hoạt động của Công ty Helix có tài liệu bị làm giả và Công ty Helix không tồn tại trên thực tế nhưng (Bộ Y tế ) không kịp thời phát hiện dẫn đến cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho công ty này.

Nguyên nhân vi phạm cũng được làm rõ, tại thời điểm Luật Dược năm 2005 và Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg có hiệu lực thi hành, khả năng ứng dụng công nghệ thông tin và hệ thống cơ sở dữ liệu chưa đáp ứng được yêu cầu quản lý nhà nước về lĩnh vực Dược; chưa có sự kết nối, phối hợp trao đổi thông tin giữa Bộ Y tế với các cơ quan quản lý dược các nước (cơ quan nước ngoài có thẩm quyền về quản lý Dược, Cục Lãnh sự, cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài, Hải quan…) phục vụ cho công tác thẩm định, xét duyệt cấp giấy phép nhập nhập khẩu thuốc, cấp số đăng ký và cấp phép hoạt động cho doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Các giấy tờ FSC, GMP, tài liệu…bị làm giả, “ hành vi làm giả giấy tờ, tài liệu của các đối tượng rất tinh vi, bằng quan sát bình thường không phát hiện được”. Tất cả các giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự đều đóng dấu nổi trên giấy in màu, bìa cứng, được niêm phong và kẹp chì nâu…; tài liệu nộp tại Cục QLD đã được sao y công chứng theo quy định. Quá trình xác minh, điều tra vụ án phải mất nhiều thời gian mới đủ căn cứ kết luận hồ sơ về Công ty Helix Canada là giả mạo (xác minh qua cơ quan đại diện ngoại giao Việt Nam tại Canada; trưng cầu giám định của cơ quan chuyên môn và kết quả đề nghị tương trợ tư pháp của Canada).

Theo Thanh tra Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm với vai trò quản lý nhà nước về lĩnh vực dược, Cục trưởng Cục QLD chịu trách nhiệm với vai trò là người tham mưu, giúp việc cho Bộ trưởng Bộ Y tế; đã để xảy ra những thiếu sót, vi phạm qua các thời kỳ được nêu tại phần Kết quả kiểm tra, xác minh.

Hội đồng tư vấn, Tổ thẩm định thuộc Bộ Y tế và cá nhân các chuyên gia thẩm định trực tiếp chịu trách nhiệm về những thiếu sót, vi phạm trong việc thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký đối với 07 thuốc, cấp phép nhập khẩu đối với 03 thuốc và cấp phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho Công ty Helix.

UBND các địa phương và Ban giám đốc các bệnh viện được kiểm tra chịu trách nhiệm trực tiếp về những tồn tại, vi phạm trong đấu thầu mua thuốc tại địa phương, đơn vị mình phụ trách, quản lý.

Đề nghị xử lý trách nhiệm quan chức Bộ Y tế.

Từ kết quả thanh tra, Tổng Thanh tra Chính phủ kiến nghị Thủ tướng Chính phủ kiểm điểm trách nhiệm Lãnh đạo Bộ Y tế để xảy ra những tồn tại, vi phạm đã nêu tại Kết luận thanh tra này.

Bộ Y tế chỉ đạo Cục QLD và Vụ KHTC tổ chức kiểm điểm và có biện pháp xử lý đối với tập thể, cá nhân có liên quan để xảy ra những vi phạm trong việc cấp phép nhập khẩu, cấp số đăng ký đối với 10 thuốc, cấp phép hoạt động cho Công ty Helix năm 2014; công tác đấu thầu mua thuốc tại các bệnh viện tuyến trung ương đã được thanh tra. Bộ Y tế chỉ đạo kiểm điểm và có biện pháp xử lý đối với tập thể, cá nhân có liên quan đến việc cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita Caplet 500mg của Công ty Austin Hong Kong vào Việt Nam ngày 11/4/2014 trong khi giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Công ty này đã hết hạn từ ngày 06/10/2013. UBND các địa phương An Giang, Bến Tre, Kiên Giang, Tiền Giang, Trà Vinh, Thành phố Hồ Chí Minh và các bệnh viện: Chợ Rẫy, Y dược TP.Hồ Chí Minh, Đa khoa Trung ương Cần Thơ, Trung ương Huế tổ chức kiểm điểm đối với những tồn tại, vi phạm trong công tác đấu thầu mua thuốc tại địa phương và bệnh viện tuyến Trung ương đã được thanh tra; Chỉ đạo kiểm điểm và có biện pháp xử lý phù hợp đối với tập thể, cá nhân có liên quan đến những tồn tại, vi phạm tại địa phương, đơn vị mình.

Thanh tra Chính phủ cũng chuyển Kết luận thanh tra sang Uỷ ban Kiểm tra Trung ương Đảng để xem xét, xử lý theo thẩm quyền đối với cán bộ, Đảng viên thuộc diện Bộ Chính trị, Ban Bí thư quản lý có liên quan đến khuyết điểm, vi phạm. Chuyển kết luận thanh tra đến Cơ quan An ninh điều tra ( Bộ Công an) để có thêm thông tin, tài liệu phục vụ cho công tác điều tra liên quan đến việc Công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu thuốc, bán thuốc H-Capita do Công ty Helix sản xuất và các loại thuốc do Công ty Health 2000 sản xuất, xử lý theo thẩm quyền mà Cơ quan An ninh điều tra (Bộ Công an) đang tiến hành.

Ông Nguyễn Đức Chung bị ung thư, xin được tại ngoại để điều trị

Ông Nguyễn Đức Chung bị ung thư, xin được tại ngoại để điều trị

Pháp luật 18/09/2020 - 12:39

Gia đình ông Nguyễn Đức Chung hiện đang làm thủ tục để xin được áp dụng biện pháp tại ngoại cho Chủ tịch Hà Nội điều trị bệnh ung thư.

Phá rừng nhằm mục đính trả thù... cá nhân

Phá rừng nhằm mục đính trả thù... cá nhân

Pháp luật 18/09/2020 - 11:09

Theo Hạt Kiểm lâm huyện Kông Chro (tỉnh Gia Lai), gỗ rừng bị cưa hạ tại tiểu khu 805 (thuộc xã Sró) không phải để lấy gỗ mà nhằm mục đính trả thù cá nhân.

Bà chủ Hoa Tháng Năm: 'Ông Tài không cho tôi bất kỳ thứ gì'

Bà chủ Hoa Tháng Năm: 'Ông Tài không cho tôi bất kỳ thứ gì'1

Pháp luật 17/09/2020 - 19:58

Bị cáo Lê Thị Thanh Thúy nói như vậy trước cáo buộc dùng quan hệ tình cảm cá nhân với cựu Phó Chủ tịch UBND TP.HCM để được tham gia dự án.

Chủ tịch xã ký chuyển nhượng đất trái luật, chuyển hồ sơ sang công an

Chủ tịch xã ký chuyển nhượng đất trái luật, chuyển hồ sơ sang công an

Pháp luật 17/09/2020 - 14:17

Chủ tịch UBND huyện Chư Pưh vừa có văn bản đề nghị cơ quan công an điều tra sai phạm về ký xác nhận chuyển nhượng đất trái quy định của một chủ tịch xã.

Công an thị xã Nghi Sơn bắt đối tượng hiếp dâm và cướp tài sản

Công an thị xã Nghi Sơn bắt đối tượng hiếp dâm và cướp tài sản

Pháp luật 16/09/2020 - 20:00

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an thị xã Nghi Sơn vừa bắt giữ Lê Thanh Thành – kẻ gây ra vụ hiếp dâm và cướp tài sản trên địa bàn phường Hải Thượng.

Bắt đối tượng thường xuyên sàm sỡ phụ nữ chạy xe trên đường

Bắt đối tượng thường xuyên sàm sỡ phụ nữ chạy xe trên đường

Pháp luật 16/09/2020 - 19:59

T. chuyên lợi dụng thời điểm vắng người và tìm các cô gái đi một mình để phóng xe máy áp sát, sàm sỡ cơ thể các chị em, khiến nhiều người hoảng sợ.

Cựu Phó Chủ tịch UBND TPHCM: Biết sai vẫn làm

Cựu Phó Chủ tịch UBND TPHCM: Biết sai vẫn làm

Pháp luật 16/09/2020 - 17:31

Cựu Phó Chủ tịch UBND TP.HCM Nguyễn Thành Tài thừa nhận bản thân biết việc làm của mình không đúng. Các chỉ đạo, quyết định của ông trái với quyết định của Thủ tướng.

Vụ Công ty Posco VST kiện Công ty Thành Nam: Cẩn trọng với các bút toán!

Vụ Công ty Posco VST kiện Công ty Thành Nam: Cẩn trọng với các bút toán!

Pháp luật 16/09/2020 - 16:17

Nguyên tắc để xử lý tranh chấp là phải dựa trên các điều khoản trên Hợp đồng kí kết. Giao dịch thực tế phải chứng minh bằng biên bản giao nhận hàng hóa.

Tổ chức mang thai hộ, 2 đối tượng bị khởi tố

Tổ chức mang thai hộ, 2 đối tượng bị khởi tố

Pháp luật 15/09/2020 - 22:19

Ngày 15/9, Công an tỉnh Hà Giang đã ra Quyết định khởi tố vụ án với 2 đối tượng về tội Tổ chức mang thai hộ vì mục đích thương mại.

Khánh Hòa kỷ luật cảnh cáo 3 giám đốc Sở

Khánh Hòa kỷ luật cảnh cáo 3 giám đốc Sở

Pháp luật 15/09/2020 - 19:24

UBND tỉnh Khánh Hòa đã ra quyết định kỷ luật 6 cán bộ lãnh đạo, trong đó có 3 giám đốc Sở vì vi phạm.

Trục xuất 113 công dân Trung Quốc qua Cửa khẩu Quốc tế Lào Cai

Trục xuất 113 công dân Trung Quốc qua Cửa khẩu Quốc tế Lào Cai

Pháp luật 15/09/2020 - 14:41

113 công dân Trung Quốc vi phạm pháp luật bị trục xuất khỏi lãnh thổ Việt Nam qua Cửa khẩu Quốc tế Lào Cai (tỉnh Lào Cai).

Siêu dự án nghìn tỷ của tỉnh Quảng Ninh nợ tiền nhà thầu

Siêu dự án nghìn tỷ của tỉnh Quảng Ninh nợ tiền nhà thầu

Pháp luật 15/09/2020 - 12:51

Công trình Cung quy hoạch, hội chợ, triển lãm và văn hóa tỉnh Quảng Ninh vẫn nợ tiền các nhà thầu thi công mặc dù đã hoàn thành và đưa vào sử dụng 3 năm...

Xem thêm
Công an Bắc Kạn khởi tố đối tượng lừa đảo tiền tỷ của dân nghèo

Công an Bắc Kạn khởi tố đối tượng lừa đảo tiền tỷ của dân nghèo

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an Bắc Kạn đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối tượng lừa đảo tiền tỷ của người dân ở huyện Pác Nặm.

Quảng Ninh: Khởi tố nam thanh niên cướp điện thoại của lái xe taxi

Quảng Ninh: Khởi tố nam thanh niên cướp điện thoại của lái xe taxi

Do thiếu tiền tiêu, nam thanh niên người thị xã Quảng Yên (tỉnh Quảng Ninh) đã cướp điện thoại của lái xe taxi rồi tẩu thoát vào trong chợ Hạ Long.