Báo Nông Nghiệp
Báo Nông Nghiệp
Báo Nông Nghiệp

Thứ tư, 24/04/2019 11:03 (GMT +7)

| Hotline: 0983.970.780

Bộ trưởng Bộ Y tế phải chịu trách nhiệm về hàng loạt sai phạm

Thứ Hai 16/09/2019 , 22:14 (GMT+7)

Sai phạm tại Bộ Y tế được chuyển sang Uỷ ban Kiểm tra Trung ương Đảng để xem xét, xử lý theo thẩm quyền đối với cán bộ, Đảng viên thuộc diện Bộ Chính trị, Ban Bí thư quản lý.

Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến.

Ngày 16/9, Thanh tra Chính phủ ban hành Thông báo Kết luận thanh tra việc cấp giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành đối với 10 loại thuốc của Công ty Helix, cấp giấy phép hoạt động cho Công ty Helix và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty Cổ phần VN Pharma.

Văn phòng Chính phủ cũng đã có Văn bản số 8297/VPCP-V.I thông báo ý kiến của Phó Thủ tướng thường trực Chính phủ Trương Hoà Bình: “Đồng ý với Kết luận thanh tra số 1574/KLTT-TTCP ngày 13/9/2019 của Thanh tra Chính phủ”.

Nội dung kết luận của TTCP thể hiện, thuốc chữa bệnh là một loại hàng hóa đặc biệt, nhưng trong thời gian qua ngành Y tế còn để xảy ra những thiếu sót, vi phạm trong khâu cấp số đăng ký thuốc; khâu cấp phép nhập khẩu thuốc; khâu cấp phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam; công tác đấu thầu cung cấp thuốc cho các cơ sở khám, chữa bệnh.... Nếu không được phát hiện và ngăn chặn kịp thời sẽ có nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của nhân dân.

Cụ thể, việc thẩm định, cấp số đăng ký đối với bảy loại thuốc để xẩy ra hàng loạt vi phạm như thời hạn thẩm định và cấp số đăng ký chậm so với quy định từ 100 đến 150 ngày. Biên bản thẩm định chỉ ghi tuần thẩm định, không ghi ngày thẩm định lần đầu. Bộ Y tế ban hành Thông tư số 22/2009/TT-BYT còn bất cập, nội dung chưa đầy đủ, đây là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc trong hồ sơ xin cấp số đăng ký có tài liệu bị làm giả nhưng không được phát hiện kịp thời.

Trong ba năm (2012, 2013 và 2014), Bộ Y tế đã cấp 607 giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, cũng không yêu cầu doanh nghiệp nộp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, trong đó có ba loại thuốc (H-Capita, H-Epra 40 và H-Lastapen 500mg)... Trách nhiệm này thuộc lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược thời điểm năm 2009 trong việc tham mưu, xây dựng và ban hành thông tư; đồng thời lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược thời kỳ 2011-2014 cũng chịu trách nhiệm chính trong việc thiếu sự quan tâm, chỉ đạo để sửa đổi, bổ sung, điều chỉnh nội dung Thông tư số 22/2009/TT-BYT cho phù hợp.

Về việc thẩm định, cấp giấy phép nhập khẩu đối với ba loại thuốc, thời hạn xét duyệt, cấp giấy phép nhập khẩu ba loại thuốc chậm từ 28 đến 60 ngày là vi phạm quy định tại khoản 3 Điều 11 Thông tư số 47/2010/TT-BYT. Theo kết luận thanh tra, Thủ tướng Chính phủ giao Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm quy định chi tiết về hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký (Điều 12 Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg). Tuy nhiên, khi Bộ Y tế ban hành Thông tư số 47/2010/TT-BYT nội dung quy định còn bất cập, chưa đầy đủ.

Những bất cập, chưa đầy đủ của Thông tư số 47/2010/TT-BYT nêu trên là một trong những sơ hở, thiếu sót trong công tác quản lý dẫn đến việc thuốc H-Capita được cấp giấy phép nhập khẩu ngày 30/12/2013 nhưng giấy phép hoạt động của Công ty Austin Hồng Kông đã hết hạn từ ngày 6/10/2013 và ngày 11/4/2014 Chi cục Hải quan cửa khẩu Quốc tế Tân Sơn Nhất đã cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita vào Việt Nam.

Từ việc ban hành Thông tư số 47/2010/TT-BYT không đúng nội dung với Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg dẫn đến việc cấp giấy phép nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita và cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita vào Việt Nam là vi phạm Điều 5 Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg.

TTCP chỉ rõ các sai phạm việc nhập khẩu thuốc.

Về việc thẩm định, cấp phép hoạt động cho Công ty Helix năm 2014, kết luận thanh tra nêu rõ: thời hạn xét duyệt cấp giấy phép hoạt động chậm 53 ngày. Biên bản thẩm định cũng không ghi ngày, tháng lập và lỗi chính tả ghi địa chỉ của Công ty Helix.

Bộ Y tế ban hành Thông tư số 47/2011/TT-BYT còn bất cập, nội dung chưa đầy đủ. Đây là một trong những thiếu sót, sơ hở trong công tác quản lý dẫn đến tình trạng trong hồ sơ xin cấp phép hoạt động của Công ty Helix có tài liệu bị làm giả và Công ty Helix không tồn tại trên thực tế nhưng (Bộ Y tế ) không kịp thời phát hiện dẫn đến cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho công ty này.

Nguyên nhân vi phạm cũng được làm rõ, tại thời điểm Luật Dược năm 2005 và Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg có hiệu lực thi hành, khả năng ứng dụng công nghệ thông tin và hệ thống cơ sở dữ liệu chưa đáp ứng được yêu cầu quản lý nhà nước về lĩnh vực Dược; chưa có sự kết nối, phối hợp trao đổi thông tin giữa Bộ Y tế với các cơ quan quản lý dược các nước (cơ quan nước ngoài có thẩm quyền về quản lý Dược, Cục Lãnh sự, cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài, Hải quan…) phục vụ cho công tác thẩm định, xét duyệt cấp giấy phép nhập nhập khẩu thuốc, cấp số đăng ký và cấp phép hoạt động cho doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Các giấy tờ FSC, GMP, tài liệu…bị làm giả, “ hành vi làm giả giấy tờ, tài liệu của các đối tượng rất tinh vi, bằng quan sát bình thường không phát hiện được”. Tất cả các giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự đều đóng dấu nổi trên giấy in màu, bìa cứng, được niêm phong và kẹp chì nâu…; tài liệu nộp tại Cục QLD đã được sao y công chứng theo quy định. Quá trình xác minh, điều tra vụ án phải mất nhiều thời gian mới đủ căn cứ kết luận hồ sơ về Công ty Helix Canada là giả mạo (xác minh qua cơ quan đại diện ngoại giao Việt Nam tại Canada; trưng cầu giám định của cơ quan chuyên môn và kết quả đề nghị tương trợ tư pháp của Canada).

Theo Thanh tra Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm với vai trò quản lý nhà nước về lĩnh vực dược, Cục trưởng Cục QLD chịu trách nhiệm với vai trò là người tham mưu, giúp việc cho Bộ trưởng Bộ Y tế; đã để xảy ra những thiếu sót, vi phạm qua các thời kỳ được nêu tại phần Kết quả kiểm tra, xác minh.

Hội đồng tư vấn, Tổ thẩm định thuộc Bộ Y tế và cá nhân các chuyên gia thẩm định trực tiếp chịu trách nhiệm về những thiếu sót, vi phạm trong việc thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký đối với 07 thuốc, cấp phép nhập khẩu đối với 03 thuốc và cấp phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho Công ty Helix.

UBND các địa phương và Ban giám đốc các bệnh viện được kiểm tra chịu trách nhiệm trực tiếp về những tồn tại, vi phạm trong đấu thầu mua thuốc tại địa phương, đơn vị mình phụ trách, quản lý.

Đề nghị xử lý trách nhiệm quan chức Bộ Y tế.

Từ kết quả thanh tra, Tổng Thanh tra Chính phủ kiến nghị Thủ tướng Chính phủ kiểm điểm trách nhiệm Lãnh đạo Bộ Y tế để xảy ra những tồn tại, vi phạm đã nêu tại Kết luận thanh tra này.

Bộ Y tế chỉ đạo Cục QLD và Vụ KHTC tổ chức kiểm điểm và có biện pháp xử lý đối với tập thể, cá nhân có liên quan để xảy ra những vi phạm trong việc cấp phép nhập khẩu, cấp số đăng ký đối với 10 thuốc, cấp phép hoạt động cho Công ty Helix năm 2014; công tác đấu thầu mua thuốc tại các bệnh viện tuyến trung ương đã được thanh tra. Bộ Y tế chỉ đạo kiểm điểm và có biện pháp xử lý đối với tập thể, cá nhân có liên quan đến việc cho phép nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita Caplet 500mg của Công ty Austin Hong Kong vào Việt Nam ngày 11/4/2014 trong khi giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Công ty này đã hết hạn từ ngày 06/10/2013. UBND các địa phương An Giang, Bến Tre, Kiên Giang, Tiền Giang, Trà Vinh, Thành phố Hồ Chí Minh và các bệnh viện: Chợ Rẫy, Y dược TP.Hồ Chí Minh, Đa khoa Trung ương Cần Thơ, Trung ương Huế tổ chức kiểm điểm đối với những tồn tại, vi phạm trong công tác đấu thầu mua thuốc tại địa phương và bệnh viện tuyến Trung ương đã được thanh tra; Chỉ đạo kiểm điểm và có biện pháp xử lý phù hợp đối với tập thể, cá nhân có liên quan đến những tồn tại, vi phạm tại địa phương, đơn vị mình.

Thanh tra Chính phủ cũng chuyển Kết luận thanh tra sang Uỷ ban Kiểm tra Trung ương Đảng để xem xét, xử lý theo thẩm quyền đối với cán bộ, Đảng viên thuộc diện Bộ Chính trị, Ban Bí thư quản lý có liên quan đến khuyết điểm, vi phạm. Chuyển kết luận thanh tra đến Cơ quan An ninh điều tra ( Bộ Công an) để có thêm thông tin, tài liệu phục vụ cho công tác điều tra liên quan đến việc Công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu thuốc, bán thuốc H-Capita do Công ty Helix sản xuất và các loại thuốc do Công ty Health 2000 sản xuất, xử lý theo thẩm quyền mà Cơ quan An ninh điều tra (Bộ Công an) đang tiến hành.

Cán bộ đô thị phường Văn Đẩu ở Hải Phòng bị chém

Cán bộ đô thị phường Văn Đẩu ở Hải Phòng bị chém

An ninh nông thôn 03/07/2020 - 22:30

Chủ tịch UBND phường Văn Đẩu, quận Kiến An (Hải Phòng) cho biết việc cán bộ phường bị chém khiến nhiều người bất ngờ.

Hà Nội: Đâm chết bạn vì mâu thuẫn nhỏ

Hà Nội: Đâm chết bạn vì mâu thuẫn nhỏ

Pháp luật 03/07/2020 - 20:04

Vì mâu thuẫn nhỏ, đối tượng Bình đã dùng dao nhọn đâm thấu ngực anh Ng. Do vết thương quá nặng, nạn nhân tử vong tại chỗ.

Bắt giữ nghi can đâm chết tài xế xe ôm ở Khánh Hòa

Bắt giữ nghi can đâm chết tài xế xe ôm ở Khánh Hòa

Pháp luật 03/07/2020 - 20:03

Nghi can đâm chết tài xế xe ôm ở tỉnh Khánh Hòa vừa bị bắt giữ ở Quảng Trị và đã được bàn giao Công an địa phương này để phục vụ điều tra.

Quảng Ninh: Giao đất không qua đấu giá  tại Dự án Green Dragon City?

Quảng Ninh: Giao đất không qua đấu giá tại Dự án Green Dragon City?

Pháp luật 03/07/2020 - 15:30

Tỉnh Quảng Ninh có dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng khi giao đất cho Công ty CP Đầu tư và Phát triển Công nghiệp TTP thực hiện Dự án Green Dragon City Cẩm Phả.

Tuyên tử hình chủ mưu vụ giết người, đổ bê tông giấu xác

Tuyên tử hình chủ mưu vụ giết người, đổ bê tông giấu xác

Pháp luật 03/07/2020 - 12:14

Bị cáo Phạm Thị Thiên Hà bị tuyên mức án cao nhất là tử hình, các bị cáo còn lại lãnh từ 13 - 22 năm tù.

Khởi tố vụ án hình sự liên quan đến 'trùm' buôn gỗ Nguyễn Thị Mai

Khởi tố vụ án hình sự liên quan đến 'trùm' buôn gỗ Nguyễn Thị Mai

Pháp luật 02/07/2020 - 19:16

Cơ quan Cảnh sát điều tra (Công an Hải Phòng) đã khởi tố vụ án hình sự liên quan đến lạm dụng tín nhiệm chiếm đoạt tài sản của trùm buôn gỗ Nguyễn Thị Mai.

Va chạm giao thông, rút dao đâm chết người

Va chạm giao thông, rút dao đâm chết người

Pháp luật 02/07/2020 - 18:49

Sau khi va chạm giao thông tại phường Quang Hanh (TP Cẩm Phả, Quảng Ninh), đối tượng đi trên xe máy đã cầm dao đâm chết 1 người và làm bị thương 1 người.

Hà Giang: Cán bộ cấp xã tham ô hơn 800 triệu đồng

Hà Giang: Cán bộ cấp xã tham ô hơn 800 triệu đồng

Pháp luật 02/07/2020 - 17:46

Chủ tịch Hội Nông dân và kế toán xã Lũng Táo, huyện Đồng Văn (Hà Giang) vừa bị khởi tố bị can, bắt tạm giam vì tội tham ô tài sản.

Cà Mau: Chuẩn bị đem ma túy đi bán thì bất ngờ bị bắt

Cà Mau: Chuẩn bị đem ma túy đi bán thì bất ngờ bị bắt

Pháp luật 02/07/2020 - 15:00

Tại hiện trường, cơ quan Công an thu giữ 13 viên nén, 16 bịch ni-lon chứa tinh thể màu trắng là ma túy tổng hợp dạng đá.

Quảng Ninh: Xử lý kỷ luật ba cán bộ thành phố Cẩm Phả

Quảng Ninh: Xử lý kỷ luật ba cán bộ thành phố Cẩm Phả

Pháp luật 02/07/2020 - 06:02

Ngày 30/6, Ủy ban Kiểm tra Tỉnh ủy Quảng Ninh tổ chức Kỳ họp thứ 35 để xem xét, cho ý kiến, kết luận các cuộc kiểm tra, giám sát theo thẩm quyền.

Phạt cửa hàng bán thuốc BVTV kém chất lượng của Công ty HP

Phạt cửa hàng bán thuốc BVTV kém chất lượng của Công ty HP

Pháp luật 01/07/2020 - 14:35

Cơ quan chức năng tỉnh Đăk Lăk và Tây Ninh vừa xử phạt các cửa hàng kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật (BVTV) của Công ty Cổ phần Nông nghiệp HP kém chất lượng.

Khởi tố người mẹ vứt bỏ con đẻ 3 ngày tuổi ở hố ga

Khởi tố người mẹ vứt bỏ con đẻ 3 ngày tuổi ở hố ga

Pháp luật 01/07/2020 - 09:02

Công an thị xã Sơn Tây (Hà Nội) vừa ra quyết định khởi tố người mẹ vứt bỏ con đẻ ở hố ga dẫn đến tử vong.

Xem thêm
Cán bộ đô thị phường Văn Đẩu ở Hải Phòng bị chém

Cán bộ đô thị phường Văn Đẩu ở Hải Phòng bị chém

Chủ tịch UBND phường Văn Đẩu, quận Kiến An (Hải Phòng) cho biết việc cán bộ phường bị chém khiến nhiều người bất ngờ.

Phó Giám đốc doanh nghiệp đấm Phó Chủ tịch phường lĩnh án

Phó Giám đốc doanh nghiệp đấm Phó Chủ tịch phường lĩnh án

Đấm vào mặt Phó Chủ tịch UBND phường khi bị đoàn công tác kiểm tra vi phạm trật tự xây dựng, Phó Giám đốc một doanh nghiệp tại Hải Phòng lĩnh án 12 tháng tù.