Tại Quyết định số 12/QĐ-XPHC, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, địa chỉ tại 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, do đã vi phạm hành chính sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Viên nang cứng Femancia, Số GĐKLH: VD-27929-17, Số lô: 31222, NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25 và số lô 020223, NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26.
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Ảnh minh họa.
Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi này vi phạm quy định tại Khoản 5 Điều 4 và Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với tổng số tiền 70 triệu đồng.
Cũng theo quyết định, đến nay Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun đã thu hồi và hủy thuốc Femancia theo quy định.
Trước đó, vào tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun thông báo thu hồi thuốc Femancia do sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.
Được biết, thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg) được sản xuất bởi Công ty Cổ phần dược phẩm Me Di Sun được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic; dùng dự phòng thiếu máu ở những đối tượng có nhu cầu sắt, acid folic tăng cao như phụ nữ có thai, đang trong thời gian cho con bú, người vừa trải qua phẫu thuật, người mắc bệnh nặng đang trong giai đoạn phục hồi.
