FDA cho biết hôm 1/5 rằng ủy quyền sử dụng khẩn cấp cho phép remdesivir được phân phối tại Hoa Kỳ và được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiêm tĩnh mạch để điều trị Covid-19 ở người lớn và trẻ em nhập viện vì bệnh nặng. Bệnh nặng được định nghĩa là bệnh nhân có nồng độ oxy trong máu thấp hoặc cần điều trị oxy hoặc hỗ trợ hô hấp chuyên sâu hơn bằng các thiết bị như máy thở.
Việc chấp thuận diễn ra hai ngày sau khi Tiến sĩ Anthony S. Fauci, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm hàng đầu của quốc gia, tuyên bố rằng “Các dữ liệu cho thấy thuốc Remdesivir có hiệu quả rõ ràng, tích cực và đáng kể trong việc giảm thời gian điều trị người bệnh Covid-19".
Điều đó thực sự khá quan trọng, Tiến sĩ Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, đang giám sát một nghiên cứu trên 1.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ và trên thế giới.
“Hành động của hôm nay là một bước quan trọng trong nỗ lực hợp tác của chúng tôi với các nhà đổi mới và nhà nghiên cứu để cung cấp cho bệnh nhân bị bệnh có thời gian tiếp cận với các liệu pháp mới khi thích hợp, đồng thời hỗ trợ nghiên cứu để đánh giá thêm liệu chúng có an toàn và hiệu quả hay không”, Stephen Hahn - ủy viên của FDA – tuyên bố.
Tổng thống Trump đã công bố ủy quyền đầu tiên cho phép sử dụng Remdesivir điều trị covid-19 trong cuộc họp tại Phòng Bầu dục với ông Hahn, các quan chức khác và Daniel O’Day, Giám đốc điều hành của Gilead, công ty phát triển thuốc điều trị Ebola. FDA sau đó ngay lập tức đưa ra một tuyên bố chính thức công bố quyết định này.
Trump gọi đó là một “tình huống đầy hứa hẹn”, trong điều trị “những người trong tình trạng sức khỏe không tốt”.
Ông Daniel O’Day cho biết trong một cuộc phỏng vấn trên truyền hình vào ngày 1/5 rằng công ty đã sẵn sàng đưa thuốc đến với càng nhiều bệnh nhân càng sớm càng tốt.
“Tất cả tập trung vào việc đảm bảo rằng chúng tôi tạo ra sự tiếp cận và sẵn có cho bệnh nhân trên toàn cầu”.
