Vacxin phòng Covid-19 của Pfizer đang được sử dụng để tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi tại các tỉnh thành phố trên cả nước. Ảnh: Nguyễn Thủy.
GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, từ ngày 22/8, vacxin Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vacxin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng, và bảo quản ở nhiệt độ âm 90 độ C đến 60 độ C.
Theo GS Lân, việc tăng hạn sử dụng của vacxin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vacxin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.
Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.
GS Lân cho biết thêm, việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaxin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vacxin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có văn bản 12926 đồng ý về việc tăng hạn dùng của vacxin phòng Covid-19 Pfizer.
Theo đó, các lô vacxin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vacxin Pfizer 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.
Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.
Trong thời gian qua, Việt Nam đã triển khai tiêm vacxin Pfizer cho người từ 18 tuổi trở lên, với tổng số mũi tiêm đã thực hiện là 17.214.268 mũi tiêm, trong đó mũi 1 là 8.960.664 liều và mũi 2 là 8.253.604 liều. Theo báo cáo của các tỉnh/thành phố, các phản ứng thông thường sau tiêm chủng được ghi nhận tương tự như khuyến cáo của nhà sản xuất, có 60 trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng được báo cáo, hầu hết là phản ứng phản vệ độ 2.
Việt Nam bắt đầu Chiến dịch tiêm chủng vacxin phòng Covid-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi từ đầu tháng 11/2021 trên toàn quốc với vacxin Pfizer. Dự kiến, chiến dịch sẽ tiêm chủng cho khoảng 9 triệu trẻ trong độ tuổi này với dự kiến số liệu vacxin sử dụrg khoảng 18 triệu liều.
Tính đến ngày 28/11, trên toàn quốc đã có 34/63 tỉnh/thành phố triển khai tiêm vacxin phòng Covid-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi, với 3.512.874 mũi tiêm đã được thực hiện, trong đó tiêm mũi 1 là 2.828.743 liều (tỷ lệ tiêm mũi 1 ước tính là 31,19%) và mũi 2 là 684 131 liều (tỷ lệ tiêm mũi 2 ước tính là 7,5%).
Một số tỉnh có tỷ lệ tiêm vacxin Covid-19 đạt trên 60% tổng số đối tượng 12 - 17 tuổi như Hà Nam, Quảng Ninh, Lạng Sơn, Đà Nẵng, Khánh Hòa, TP.HCM, Tiền Giang, Tây Ninh, Sóc Trăng, An Giang, Vĩnh Long, Cà Mau, Bạc Liêu, Hậu Giang.
Theo báo cáo nhanh của các tỉnh, ghi nhận có 10,573 (chiếm 0,3%) trường hợp phản ứng thông thường sau tiêm chủng, chủ yếu là phản ứng tại chỗ, đau tại chỗ tiêm. Có 3 trường hợp tai biến nặng sau tiêm đã ghi nhận tại Hà Nội, Bắc Giang, trong đó có 2 trường hợp tử vong. Hội đồng chuyên môn về biến cố sau tiêm chủng xác định nguyên nhân tử vong của 2 trường hợp này liên quan đến phản ứng phản vệ độ 4, không liên quan đến vcaxin và thực hành tiêm chủng.
